药监局回应“抗幽牙膏”:缺乏科学依据1 近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌物,幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物。消息带动A股“抗幽门螺杆菌概念股”掀起涨停潮,下面是小编为大家整理的药监局回应“抗幽牙膏”:缺乏科学依据,菁选2篇【通用文档】,供大家参考。
药监局回应“抗幽牙膏”:缺乏科学依据1
近日,美国卫生及公共服务部发布了第15版致癌物报告,其中新增了8种致癌物,幽门螺杆菌慢性感染被列为明确致癌物。消息带动A股“抗幽门螺杆菌概念股”掀起涨停潮,同时“消费者自测”产品的获批,也引发外界关注。
资料图:某酒店工作人员在餐桌上摆放公筷。刘文华 摄
幽门螺杆菌列入“明确致癌物” 国人感染率过半
幽门螺杆菌是一种微需氧革兰阴性杆菌,可以通过共用碗筷、共用牙刷、甚至接吻等方式传播,是一种能够在人体胃内长期定植并导致慢性炎症的细菌。
根据世界胃肠病组织(WGO)保守估计,全球至少有一半人口感染幽门螺杆菌。而*是感染幽门螺杆菌人数最多的国家,感染率高达59%。
“幽门螺杆菌是胃炎、消化性溃疡、胃恶性肿瘤的主要危险因素,还可能与贫血、血小板减少、糖尿病等疾病相关。”北京大学人民医院消化内科副主任陈宁告诉中新财经记者。
从我国近年来的胃癌发病率来看,也可以印证这一点。
2020年12月发布的《*居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,癌症死亡的前五位依次为肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌。
根据第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告,全国幽门螺杆菌阳性的患者约有15%-20%发生消化性溃疡,5%-10%发生消化不良,约有1%会发生胃恶性肿瘤。所有幽门螺杆菌阳性的患者几乎都存在慢性活动性胃炎。
“幽门螺杆菌非常顽固,一旦感染,除非用正规的治疗方案,否则自愈率接近于零。胃镜有问题,有胃癌家族史,患有消化性溃疡,必须根除幽门螺杆菌。”
陈宁表示,对接受过胃部手术,有胃部不适,或一级血缘关系亲属中有过胃癌的患者,建议进行幽门螺杆菌的检查。
其诊断方法包括创伤性和非创伤性两类。前者依赖于胃镜活检,包括快速尿素酶试验、胃粘膜组织切片染色镜检、细菌培养等;而非创伤性检测方法包括13C或14C呼气试验及血清抗体检测等。
某电商*台上在售的幽门螺杆菌治疗药。
上市公司“蹭”热点,有牙膏宣称“抗幽”被药监局打假
“幽门螺杆菌被美国列为明确致癌物”也带动A股“抗幽门螺杆菌概念股”掀起涨停潮,多家上市公司开始“蹭”幽门螺杆菌热点,还有商家炒作“抗幽牙膏”。
5日,国投中鲁在投资者互动*台上证e互动表示,抗幽门螺杆菌相关产品仍处于研发阶段,商用前景存在一定的不确定性,提醒广大投资者注意投资风险。
6日,睿智医药在投资者互动*台互动易介绍,公司的低聚果糖、低聚半乳糖是典型的优质益生元,目前国外有研究表明益生元可以辅助清除幽门螺杆菌的药物以提高清除率,但公司尚未进行相关研究,目前无法确认是否能够配合药物治疗幽门螺杆菌。
均瑶健康日前发布公告称,目前公司主营业务仍为乳酸菌饮品,公司涉及到幽门螺杆菌领域的咀嚼片、饮品等产品尚处于产品投入阶段。
另外记者注意到,近期还有一些商家炒作“抗幽牙膏”能够杀灭幽门螺杆菌、预防胃癌等噱头,在电商*台售卖所谓“抗幽牙膏”。
不过,就在7日,国家药监局发布文回应称,牙膏宣称“抗幽门螺杆菌”缺乏科学依据。宣称具有“抗幽门螺杆菌”的`牙膏等产品可能添加了广谱抑菌剂。如若长期大量使用广谱抑菌剂,可能导致口腔内菌群紊乱,不利于口腔健康。
国家药监局官网截图
企业推检测产品,幽门螺杆菌今后可在家自测?
就在近日,一款幽门螺杆菌检测产品的获批,也引发外界高度关注。
日前,诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管成国家药监局批准的*首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。在此之前,幽门螺杆菌检测获批产品均限于专业医务人员在医疗单位检测。
据企业介绍,这款产品采用双抗体夹心法,检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。产品实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,用户操作简单,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本采集无特殊要求,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果。
在检测准确性方面,企业方面透露,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院做的注册临床试验,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1644例,敏感性96.5%,特异性99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。
受此消息影响,1月7日,诺辉健康股价一度涨超40%。
药监局回应“抗幽牙膏”:缺乏科学依据2
“用此牙膏,改善口疮、防治胃癌”“采用国家级抗HP(幽门螺旋杆菌)专利技术”“专利配方100%杀灭HP保护全家安全”……当前,所谓“抗幽牙膏”在各大电商*台热销,价格比同规格常规牙膏昂贵得多。
新华社记者从国家药监局获悉,幽门螺旋杆菌定植在胃中,无法通过用牙膏刷牙预防或治愈。目前市场在售的所谓“抗幽牙膏”大部分都是打着“专利”“高科技”幌子,通过在部分网络*台大量投放虚假广告蒙骗消费者。
监管部门:“抗幽牙膏”涉嫌虚假宣称功效
幽门螺旋杆菌(HP)是全球范围内高感染率的慢性感染性致病菌,这让一些商家嗅到了商机。
某淘宝店铺客服向记者“保证”,店内某款“抗幽牙膏”可有效去除幽门螺旋杆菌,改善口臭口疮,防治胃癌,假一赔十。
记者发现,在淘宝、天猫、京东、拼多多等电商*台和部分线下药店中,均能见到号称“杀幽神器”“预防胃癌”的“抗幽牙膏”,名目繁多且销量可观。如幽XX星、幽XX鑫、必X停、净X灵等,单支价格几十元至上百元不等,是同规格常规牙膏价格的3至10倍。据网店数据,其中多款月成交上万单;还有部分声称是由国药集团、修正药业、南方医科大学冠名、研制或代理生产。
疗效真如广告吗?贵阳管女士告诉记者,确诊感染幽门螺旋杆菌后,她花400元从网上购买过4支“必X停”“抗幽牙膏”,使用3个月后复查,发现幽门螺旋杆菌数值不降反增。
她的遭遇并非孤例。北京协和医院消化内科主治医师严雪敏表示,幽门螺旋杆菌定植在胃中,依靠使用牙膏刷牙这一口腔清洁环节来防治没有科学依据。此前,由*科学技术协会、国家卫生健康委员会等主办的“科学辟谣*台”也曾刊文否认“刷牙能治HP”。
清华大学附属北京清华长庚医院消化内科主任医师蒋绚说,目前针对幽门螺旋杆菌治疗需要抑酸剂、铋剂、抗生素等多种药物联合,治疗半个月以上才能取得良好疗效。
国家药监局组织有关专家研究认为,口腔中可能存在幽门螺旋杆菌主要集中在牙周袋、龈沟内,与牙周病、口臭、胃癌等消化系统疾病相关性,缺乏科学依据。牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”功效涉嫌虚假宣称功效。
综合治理:加强监管和科普教育双管齐下
专家普遍认为,“抗幽牙膏”之所以有隙可乘,与普通民众对幽门螺旋杆菌相关知识了解有限甚至有误直接相关。
*医学科学院肿瘤医院相关专家告诉记者,患者即使确认感染HP,也不需要过度紧张,绝大多数人可以通过两周以内的口服药物治疗达到细菌根除。医学界也有观点认为,病菌并非一定需要根除,建议患者与医生就自身指征探讨后决定。
*人民大学法学院教授刘俊海认为,市场监管部门、食药监管部门、网信部门等要形成联动机制,持续加大监管力度,尽可能消除监管盲区。
记者了解到,目前国家药监局已研究起草《牙膏监督管理办法》,正积极推动国家市场监管总局尽快出台该部门规章。该规章将对牙膏产品从备案、生产、经营全过程予以规范。
与此同时,国家药监局近期还将发布科普信息,引导公众正确认识牙膏功效,并对虚假宣称功效的牙膏产品依法处置。
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